【产品名称】
通用名称：人血清淀粉样蛋白A(SAA)测定试剂盒（荧光免疫层析法）
【包装规格】
20人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒
【预期用途】
本试剂盒用于体外定量检测人血清中的血清淀粉样蛋白A(SAA)的含量。SAA是一种急性期蛋白，属于载脂蛋白家族中的异质类蛋白质。作为急性时相反应蛋白，SAA和C-反应蛋白一样可用于：了解机体急性时相反应程度；辅助鉴别细菌性和除腺病毒外的其他病毒性感染，评估抗菌药疗效和停药指征；早期发现器官移植后排斥反应等。由于前述急性时相反应中SAA大幅度升高及短半衰期特点，有研究认为SAA比C-反应蛋白更敏感。但红斑狼疮和溃疡性结肠炎者SAA升高并不明显[1]。类风湿关节炎、结核病或麻风患者的SAA浓度呈缓慢升高，可能与合成AA-淀粉纤维，引起组织或器官继发性的淀粉样蛋白变性有关，有相应辅助诊断价值。
【检验方法】
使用前准备：
1．开启检测仪，预热5min。
2．将检测试剂盒和样品从低温环境中取出，平衡至室温。
3．试剂盒开封后，取出数据盘插入到检测仪中，仪器将自动读取数据信息。
4．数据信息读取完毕后，拔出数据盘并妥善保存。
5．在数据盘信息读取正确情况下，当前批号试剂盒可以通用该标准曲线数据。
检测操作：
1. 在检测仪主界面，选择检测类型。
2. 撕开铝箔袋封口，从铝箔袋中取出检测卡。
3. 使用合适量程的移液器吸取10μl待测样本加入样本稀释液中，漩涡震荡混合5-10s，以使样本与稀释液充分混匀。
4. 吸取混合后样本80μl，加入到检测卡加样孔中，吸取及加样时注意不要产生明显气泡。
5. 将检测卡插入检测槽，按“定时检测”键，检测仪将自动对检测卡进行扫描。
6. 从检测仪上读取/打印检测结果。
7. 取出检测卡，并按照具有潜在生物危害性废弃物进行处理。
【参考区间】
血清：≤10mg/L
以上参考区间仅代表本法的期望值，仅供参考。由于地理、人种、性别及年龄等差异，建议各实验室建立自己的参考区间。
【检验结果的解释】
1.临床医生对检验结果存在疑问或检验结果明显异常时需要进行确认试验。
- 当测试结果大于等于线性范围高限时显示线性范围高限值。
- 技术原因，操作失误、样本因素、环境等都可能对试验结果产生影响。
